贵阳医疗器械三类经营许可证代办服务一站式流程

更新时间:2018/1/13

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在贵州想经营医疗器械必须先成立公司以后再到工商注册​‌‌所在地市食品药品监督管理办理医疗器械经营许可证。
新申办第三类医疗器械经营许可,申请表的经营范围,按经营的第三类医疗器械代码填报;新申办第二类医疗器械经营备案,按经营的第二类医疗器械代码填报;同时经营第二、三类医疗器械的,需分别办理备案和许可。


贵州医疗器械经营许可证代办需要具备以下资料:
1. 医疗器械经营许可申请表;
2. 营业执照和组织机构代码证复印件;
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(经营有第三类体外诊断试剂的,质量负责人必须是主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历);
4. 组织机构与部门设置说明;
5. 经营范围、经营方式说明(对企业经营主要产品的类别、代码、品牌、用途,批发或零售经营方式,以及总代、分销、直销、配送等可能的经营模式进行说明);
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(经营有第三类体外诊断试剂的,应有试剂库房及冷库平面图);
7. 经营设施、设备目录;
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9. 经办人授权证明;
10. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

联系我时请说是在360建筑网上看到的,谢谢!

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